Curabiom® Derma med in einer Anwendungsstudie
Bewertung der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Anwendungsmerkmale der Creme Curabiom® Derma med von Dr. Wolz in einer Anwendungsstudie
Methoden
Die offene Anwendungsstudie umfasste 30 Kinder (16 Mädchen und 14 Jungen) im Alter von 8 Monaten bis 16 Jahren, Patienten mit leichter atopischer Dermatitis, bewertet nach der SCORAD-Skala < 25 Punkte. Die meisten Teilnehmer (90 %) hatten trockene Haut mit diskreten erythematösen Läsionen, 10 % nur trockene Haut. Vor und während der Studie wurden sieben Tage lang keine topischen oder systemischen Medikamente angewendet. Das Präparat wurde zweimal täglich zu Hause auf Gesicht und Hals aufgetragen. Die Studiendauer betrug vier Wochen. Die Wirkung des Präparats wurde bei zwei Nachuntersuchungen bewertet – zwei Wochen und vier Wochen nach Beginn der Studie.
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Präparats wurden von einem Allergologen auf der Grundlage der Anamnese und der körperlichen Untersuchung beurteilt. Die funktionellen Eigenschaften des getesteten Präparats wurden zusätzlich in einer Fragebogenstudie von Eltern und/oder Patienten während des zweiten Nachuntersuchungstermins bewertet.
Die Untersuchung wurde von einem Allergologen im Rahmen einer allergologischen und pädiatrischen Facharztpraxis in Złotokłos (Polen), M. Fogga 1C, durchgeführt und überwacht. Der verantwortliche Forscher ist Allergologe, Pneumologe und Kinderarzt mit über 30 Jahren Erfahrung am Institut für Kindermedizin sowie an der Medizinischen Universität Warschau und zudem Dozent an der Medizinischen Universität Warschau.
Bewertete Parameter
- Hautverträglichkeit: Vorhandensein potenzieller Reizungen, Sensibilisierung
- Wirksamkeit: Linderung von Hautläsionen, Grad der Hydratation/Befeuchtung
- Wirkung bei Juckreiz: Bewertung des Schweregrads des Juckreizes/der Pflege
- Kosmetische Vorteile: einfache Anwendung, Absorption, Konsistenz, Duft, feuchtigkeitsspendende Eigenschaften
Visuelle Beurteilung der Verträglichkeit/Wirksamkeit durch einen Allergologen auf der Grundlage der Ergebnisse auf einer Skala von 0 bis 3:
0 = keine Wirksamkeit/Verträglichkeit,
1 = mäßige Wirksamkeit/Verträglichkeit,
2 = wirksam/gut verträglich,
3 = sehr wirksam/gut verträglich.
Bewertung des Schweregrads des Juckreizes gemäß der VAS-Skala:
0 Punkte = kein Juckreiz,
1–3 Punkte = leichter Juckreiz,
4–6 Punkte = mäßiger Juckreiz,
9–10 Punkte = starker Juckreiz.
Die Bewertung bezieht sich auf den stärksten Juckreiz während der letzten 24 Stunden, wie er von der Pflegeperson/dem Patienten angegeben wurde.
Bewertung der kosmetischen Vorteile durch die Studienteilnehmer auf der Grundlage der Umfrage:
0 = nicht zufriedenstellend oder unbefriedigend,
1 = mäßig zufriedenstellend,
2 = zufriedenstellend,
3 = sehr zufriedenstellend.
Prüfpräparat
Bei dem Prüfpräparat handelt es sich um Curabiom® Derma med. Diese medizinische Hautpflege enthält eine Kombination aus zwei Wirkkomponenten:
ein mikrobiotisches Lysat (Lactobacillus-Ferment), welches das natürliche Hautmikrobiom dabei unterstützt, die Barrierefunktion der Haut zu erhalten und zu verbessern, und
patentierte amorphe Polyphosphate (polyP).
PolyP sind ein physiologisches und energiereiches Phosphatpolymer, von dem angenommen wird, dass es als metabolischer Brennstoff im extrazellulären Raum fungiert, in dem sonst nur vergleichsweise wenig ATP vorhanden ist. Damit wirken polyP als extrazelluläre Energiequelle. Studien haben gezeigt, dass polyP die Bildung neuer Blutgefäße und Gefäßstrukturen unterstützen und so die Regeneration der Haut signifikant verbessern.
Damit Sie die gesamte Tabelle sehen können, wischen Sie bitte in der Tabelle nach rechts.
Ergebnisse
1. Verträglichkeit des Präparats
Bewertung durch einen Allergologen (Skala 0–3)
| Zeitraum | Nicht verträglich (0) | Einigermaßen verträglich (1) | Gut verträglich (2) | Sehr gut verträglich (3) |
| Tag 14 | 1 (3,3%) | 5 (16,6%) | 12 (40%) | 12 (40%) |
| Tag 28 | 1 (3,3%) | 1 (3,3%) | 13 (43,3%) | 15 (50%) |
2. Wirksamkeit des Präparats
Bewertung durch einen Allergologen (Skala 0–3)
| Zeitraum | Keine Wirkung (0) | Moderate Wirkung (1) | Gute Wirkung (2) | Sehr gute Wirkung (3) |
| Tag 14 | 1 (3,3%) | 4 (13,3%) | 12 (40%) | 13 (43,3%) |
| Tag 28 | 1 (3,3%) | 2 (6,6%) | 13 (43,3%) | 14 (46,6%) |
3. Beurteilung des Juckreizes
Bewertung auf der VAS-Skala (0–10 Punkte)
| Juckreiz-Grad | Start (Tag 0) | Tag 14 | Tag 28 |
| Keiner (0) | 24 (80%) | 28 (93,3%) | 29 (96,6%) |
| Mild (1–3) | 6 (20%) | 2 (6,6%) | 1 (3,3%) |
| Moderat (4–6) | 0 | 0 | 0 |
| Schwer (7–8) | 0 | 0 | 0 |
4. Kosmetische & funktionelle Vorteile
Bewertung durch Pflegekräfte/Patienten (Skala 0–3: 0=unbefriedigend bis 3=sehr zufriedenstellend)
| Parameter | 0 | 1 | 2 (Zufrieden) | 3 (Sehr zufrieden) |
| Einfache Anwendung | 0 | 0 | 8 (26,6%) | 22 (73,3%) |
| Absorption (Einziehen) | 0 | 0 | 12 (40%) | 18 (60%) |
| Cremekonsistenz | 0 | 0 | 15 (50%) | 15 (50%) |
| Duft der Creme | 2 (6,6%) | 8 (26,6%) | 12 (40%) | 8 (26,6%) |
| Hautfeuchtigkeit | 0 | 0 | 10 (33,3%) | 20 (66,6%) |
5. Globale Bewertung (Eignung für trockene Haut)
Frage: "Geeignet für die Pflege trockener, empfindlicher Haut?"
| Antwort | Anzahl Patienten | Prozentsatz |
| Auf jeden Fall | 14 | 46,6% |
| Ja | 13 | 43,3% |
| Durchschnittlich | 2 | 6,6% |
| Nein | 1 | 3,3% |
| Auf keinen Fall | 0 | 0% |
Diskussion der Ergebnisse
Bei fast allen Patienten wurde nach Meinung des Arztes eine Verbesserung hinsichtlich der Linderung von Reizungen sowie der Verringerung von Trockenheit und der Hydratation der Haut beobachtet. Die Ergebnisse der Tests zeigen eine gute bis sehr gute Verträglichkeit des Präparats (93 %) und seine hohe Wirksamkeit (90 %). Es wurde kein einziger Fall einer allergischen Reaktion im Zusammenhang mit der Verwendung des Kosmetikprodukts festgestellt.
Während der Studie trat nur bei einem Patienten eine Hautreizung auf, und zwar bei einem zweijährigen Jungen mit einer polyvalenten Allergie gegen Baumpollen und Katzenhaare. Drei Monate nach Ende der Studie wurde ein Kontakt-Patch-Test mit dem getesteten Kosmetikprodukt Curabiom® Derma med durchgeführt. Das Produkt war 48 Stunden lang mit der Haut des Rückens in Kontakt, das Ergebnis des Patch-Tests 48 und 72 Stunden nach dem Aufbringen wurde als negativ bewertet. Ein negatives Ergebnis bedeutet, dass keine Hautreaktionen wie Rötungen, Schwellungen oder Irritationen aufgetreten sind.
In der Anwendungs- und Verwendungsstudie wurden subjektive sensorische Empfindungen wie Geruch, Anwendungsfreundlichkeit, Konsistenz, Absorption des Präparats und feuchtigkeitsspendende Eigenschaften von der Mehrheit der Studienteilnehmer hoch bewertet. In der Studiengruppe wurde keine Zunahme des Juckreizes beobachtet.
Schlussfolgerungen
- Die Analyse der Ergebnisse bestätigt die gute Verträglichkeit und Wirksamkeit der Dr.-Wolz-Creme Curabiom® Derma med (d. h., sie lindert Reizungen, spendet lang anhaltende Feuchtigkeit und reduziert Hauttrockenheit nach Meinung der die Untersuchung begleitenden Allergologen).
- Bei keinem der Studienteilnehmer wurden allergische Reaktionen beobachtet.
- Die Leistungs-/kosmetischen Eigenschaften des Prüfpräparats wurden von der Mehrheit der Patienten oder ihren Pflegepersonen als gut oder sehr gut bewertet.
- Die Ergebnisse der Studie bestätigen die Wirksamkeit der Verwendung von Curabiom® Derma med von Dr. Wolz zur Pflege von zu Irritationen neigender atopischer Haut.
Zurück zur Übersicht
Qualität heißt für uns die sorgfältige Auswahl der Rohstoffe, kontinuierliche Rückstandsanalysen, zertifizierter Herstellungsprozess und die Überprüfung der Wirksamkeit unserer Präparate durch unabhängige Forschungseinrichtungen.
